"Kiinan kansantasavallan tartuntatautien ehkäisy- ja valvontalaki", "lääkinnällisten laitteiden valvonta- ja hallintamääräykset", "sairaalainfektioiden hallintatoimenpiteet", "desinfektioiden hallintatoimenpiteet", "kertakäyttöisten steriilien lääkinnällisten laitteiden valvonta- ja hallintatoimenpiteet" ja muissa asiakirjoissa korostetaan, että "kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita ja laitteita ei saa käyttää uudelleen."
Lääkinnällisten laitteiden kliinisen käytön turvallisuusjohtamisen vahvistamiseksi, lääkinnällisten laitteiden kliinisen käytön riskin vähentämiseksi ja sairaanhoidon laadun parantamiseksi kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden hallintavaatimuksia selvennetään myös osastomme kokoaman Qiqiharin ensimmäisen sairaalan sairaalainfektioiden hallintajärjestelmän sivulla 31.
Lähteen tiedot
(a) Tartuntatautien ehkäisystä ja valvonnasta annetun Kiinan kansantasavallan lain 51 §:ssä säädetään, että "lääketieteellisten laitosten on steriloitava määräysten mukaisesti käytetyt lääkinnälliset laitteet; kerran määräysten mukaisesti käytetyt lääkinnälliset välineet on tuhottava käytön jälkeen".
ii) Lääkinnällisten laitteiden valvontaa ja hoitoa koskevan asetuksen 6 artiklassa säädetään seuraavaa: "Kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden luettelon laatii, mukauttaa ja julkaisee valtioneuvoston elintarvike- ja lääkehallintoyksikkö yhdessä valtioneuvoston toimivaltaisen terveys- ja perhesuunnitteluosaston kanssa. Toistuvalla käytöllä voidaan varmistaa, että lääkinnälliset laitteet eivät sisälly kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden luetteloon. Suunnittelu, tuotantoprosessi, sterilointitekniikka ja muut toistuvan käytön parannukset voivat varmistaa lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden, olisi säädettävä kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden luettelosta." 35 artiklassa säädetään: "kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita ei saa käyttää uudelleen, käytetyt laitteet on tuhottava ja kirjattava asiaankuuluvien valtion määräysten mukaisesti".
c) 'Desinfioinnin hallintatoimenpiteet' 6 artiklassa säädetään seuraavaa: "Lääkintä- ja terveyslaitoksissa käytettävät kertakäyttöiset lääkinnälliset tarvikkeet olisi käsiteltävä vahingottomasti ja hyvissä ajoin käytön jälkeen".
d) "Sairaala-infektioiden hallintatoimenpiteet", 12 artiklassa säädetään seuraavaa: "Desinfiointilääkkeitä, kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita ja laitteita käyttävien laitosten olisi oltava valtion asiaa koskevien säännösten mukaisia; kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita ja välineitä ei saa käyttää uudelleen".
(e) Kertakäyttöisten steriilien lääkinnällisten laitteiden valvonta- ja hallintatoimenpiteiden 22 artiklassa säädetään seuraavaa: "Lääkintälaitokset eivät saa käyttää steriilejä välineitä uudelleen."