Lääketieteelliset laiteteollisuus on monitieteinen, osaamisintensiivinen, pääomaintensiivinen korkean teknologian teollisuus, jolla on korkea kynnysarvo. Lääketieteellisen laiteteollisuuden kehitysasema heijastaa maan kattavaa teollista tasoa, joka integroi syvästi perinteisen teollisuuden korkean teknologian saavutuksiin biolääketieteellisessä suunnittelussa, sähköisessä tietotekniikassa ja modernissa lääketieteellisessä teknologiassa.

Lääketieteellisten laitteiden valvontaa ja hallintoa koskevien sääntöjen 103 artiklan mukaan lääkinnällisillä laitteilla tarkoitetaan välineitä, laitteita, laitteita, in vitro -diagnostiikkareagensseja ja kalibraattoreita, materiaaleja ja muita vastaavia tai niihin liittyviä esineitä, joita käytetään suoraan tai epäsuorasti ihmiskehossa, mukaan lukien vaaditut tietokoneohjelmistot.

Lääkinnällisten laitteiden hyöty saavutetaan pääasiassa fyysisillä keinoilla, ja sen tarkoituksena on: sairauksien diagnosointi, ehkäisy, valvonta, hoito tai lievittäminen; vammojen diagnosointi, valvonta, hoito, lievittäminen tai toiminnallinen korvaus; fysiologisten rakenteiden tai fysiologisten prosessien tutkiminen, korvaaminen, säätely tai tukeminen; elämän ylläpito tai ylläpito; raskauden valvonta; lääketieteellisten tai diagnostisten tietojen antaminen ihmiskehosta otettujen näytteiden tutkimisen avulla. tiedot jne.

Lääketieteelliset laitteet luokitellaan neljään pääryhmään niiden tuotteiden ominaisuuksien mukaan: lääkinnälliset laitteet, in vitro -diagnostiikka, arvokkaat kulutustarvikkeet, alhaiset kulutustarvikkeet jne., joissa lääkinnälliset laitteet viittaavat välineisiin, laitteisiin, laitteisiin, materiaaleihin tai muihin ihmiskehossa käytettäviin esineisiin joko yksin tai yhdessä, ja sisältävät myös tarvittavat ohjelmistot.

Kehittyneisiin maihin verrattuna Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuudella on heikko perusta, pieni mittakaava ja viivästynyt kehitys. Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuus kehittyy vähitellen maan perustamisen jälkeen, jonka aikana se on kokenut kehitysprosessin tyhjästä pienestä suureen, jolle on ominaista alhainen lähtökohta ja nopea kehitys.