A. Lääketieteellisten kulutustarvikkeiden määritelmä: Ne ovat lääkevalvonnan ja -hallinnan osaston hyväksymiä kulutettavia lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien kertakäyttöiset ja uudelleenkäytettävät lääkinnälliset kulutustarvikkeet.

B. Lääkinnällisten kulutustarvikkeiden tyypit
Lääketieteelliseen toimintaan tarvitaan monenlaisia lääkinnällisiä kulutustarvikkeita, ja luokitusstandardit ovat erilaisia, joten sairaalat luokittelevat ne enimmäkseen sairaalansa todellisten työolojen mukaan. Yhteisiin luokitusmenetelmiin kuuluvat seuraavat:

1,Arvon mukainen luokitus
Lääketieteellisten kulutustarvikkeiden spesifikaatiot ovat monimutkaisia ja hinnat vaihtelevat suuresti. Päivittäisessä hallinnassa kohdennetun hallinnan ja paremman hallintavaikutuksen saavuttamiseksi lääketieteelliset kulutushyödykkeet luokitellaan yleensä kahteen luokkaan alhaisen arvon kulutustarvikkeita ja korkean arvon kulutustarvikkeita kulutustarvikkeiden arvon mukaan ja yhdistettynä todelliseen kliiniseen sovellukseen.

2, käyttöasteen luokituksen mukaan Lääketieteellisten kulutustarvikkeiden erilaisten käyttötarkoitusten mukaan kliinisessä lääketieteellisessä toiminnassa ne voidaan jakaa seitsemään luokkaan, mukaan lukien injektiopunktioluokka ja polymeerimateriaalit, lääketieteelliset hygieniamateriaalit ja sidokset, jotkut yleiset lääkinnälliset laitteet leikkaussalissa, lääketieteelliset röntgenlisälaitteet ja komponentit, dialyysilaitteet ja dialyysiputki, tekolinssit ja erityiset kulutustarvikkeet, kuten katetrit, ohjausjohdot, stentit jne. kliinisiin osastoihin.
3,Luokittelu riskiasteen mukaan
Valtioneuvoston vuonna 2021 antamassa lääkinnällisten laitteiden valvontaa ja hallintaa koskevassa asetuksessa lääkinnälliset laitteet luokitellaan riskiasteen mukaan, ja lääkinnälliset kulutustarvikkeet osana lääkinnällisiä laitteita voivat viitata luokitukseen.
Ensimmäinen luokka on alhainen riski, perinteisen hallinnan toteuttaminen voi varmistaa lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden.
Toinen luokka on keskinkertainen riski, tarve valvoa tiukasti hallintoa lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Kolmas luokka on suurempi riski, tarve toteuttaa erityistoimenpiteitä hallinnoinnin tiukaksi valvomiseksi lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Lääketieteellisten laitteiden riskin tason arvioinnissa olisi otettava huomioon lääkinnällisten laitteiden käyttötarkoitus, rakenteelliset ominaisuudet, käyttötavat ja muut tekijät.

4,Luokittelu ominaisuuksien mukaan
Lääketieteellisten kulutustarvikkeiden päivittäisessä hallinnassa niitä voidaan luokitella ja hallita niiden ominaisuuksien mukaan.